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　　图①：中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心微纳电子加工平台，工作人员在加工侵入式脑机接口柔性电极。图②：北京天坛医院脑机接口门诊，医生在为患者进行脑电信号检测。北京天坛医院供图图③：瘫痪患者通过侵入式脑机接口系统，用意念控制机器狗。图①③均为中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心提供

　　1月1日，我国首个脑机接口医疗器械标准正式实施。从患者用意念操控电脑到指挥机械臂、机器狗足彩比分直播，从实验室的前沿科技到门诊里的问询评估……当下，脑机接口技术飞速发展，正加快接入现实生活，相关政策、标准的发布，为“接入”现实描画了更加清晰的路径。本期“瞰前沿”关注脑机接口行业新标准、新动态，探寻技术与现实的“接口”。

　　答：该标准精准定义了“采用脑机接口技术的医疗器械”——一种能够对中枢神经系统产生的神经信号进行实时解码破译，帮助患者与外部的辅助或者诊疗设备去实现实时双向信息交互或者闭环反馈，从而实现对患者部分生理功能的改善、修复或者替代的医疗器械。该标准还对不同的脑机接口技术范式进行了分类和定义，规范了脑电图等信号形态的术语，给出了信号采集、处理、编解码及临床应用等环节的关键术语和定义。

　　该标准有利于为脑机接口这一新兴领域建立统一的“语言体系”。首先，统一术语可打通不同学科间的对话渠道，为跨领域科研协作、产品研发、临床推广等奠定坚实基础，也为医疗器械监管提供清晰、一致的技术依据足彩比分直播，有助于提升产品研发和注册申报效率；其次，通过为脑机接口医疗器械确立准入门槛与技术标杆，有效引领市场从概念炒作回归价值竞争，优化创新产业发展生态；第三，它为后续“性能测试方法”“人工智能算法数据质量”等一系列标准的建立奠定了基础，标志着覆盖脑机接口医疗器械全生命周期的标准体系开始全面构建。

　　答：脑机接口医疗器械是高端医疗器械和新质生产力的典型代表，将为人类健康事业带来革命性的变化。脑机接口医疗器械可以帮助患者恢复身体功能，比如帮助因脊髓损伤等疾病而瘫痪的患者，通过“想”的方式，来控制机械臂实现喝水、吃饭，或者操作电脑与外界交流。未来，还有望用于治疗癫痫、阿尔茨海默病等神经系统疾病，应用潜力巨大。

　　3年前，老廖突发脑出血，造成左侧肢体偏瘫，经过一年多的康复治疗，恢复效果并不理想。2025年5月，他在北京天坛医院接受了“北脑一号”脑机接口手术。医生将一片4×4厘米大小、半透明的薄膜电极片精准植入他的颅骨下方。经过一段时间的康复训练，老廖的左侧身体运动能力有了明显提升。“在术后训练中，患者只要活动四肢，脑电信号就会被系统采集出来，经过算法破译后，驱动外接设备，辅助其完成肢体康复训练。”北京天坛医院神经外科学中心常务副主任曹勇说，整套训练需要一位现场技术人员和两位后台工程师共同操作。

　　目前，该科研团队的第三例侵入式脑机接口患者的临床试验也已完成。“我们使用的都是通用接口和设备，比如家用机械臂、机器狗，希望像蓝牙、鼠标一样，让患者通过操控一个统一的盒子进而控制诸多外设设备。”赵郑拓认为足彩比分直播，脑机接口的价值实现，离不开外部智能设备的发展。正是电动轮椅、机器狗、人形机器人等智能外设的成熟与普及，才让脑机接口的“意念控制”有了用武之地，能实实在在提升患者生活质量。